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水処理技術紹介
低分子医薬品やバイオ医薬品向けの分離精製装置
豊富なラインナップでお客様の様々なご要望にお応えします
バイオ医薬品や低分子医薬品などに利用される分離精製技術です
液体クロマトグラフィー技術とは、分離・精製用の充填剤が入ったカラムに目的成分を含む原料液体を通液し、各成分のカラム内移動速度の差を利用して目的成分と不純物を分離する技術で、バイオ医薬品や低分子医薬品などの分離・精製に使用されます。
クロマトグラフィーを利用した精製法は、試験・分析の段階で分離・精製が可能であれば、クロマトグラフィー装置を大型化した場合も確実に分離・精製することが可能です。
そのため、研究開発規模から商業生産規模にスケールアップする場合も安定して生産することができます。
アクシャルコンプレッションカラム（可動栓）の採用により、短時間で容易に再現性の高いカラムを作成することができます。また、過去の豊富な試験と実績データ、さらにCFD解析（流体シミュレーション）を駆使して、カラム内の液体の流れが均一となるよう、カラムの構造を最適化しています。これにより、高い分離性能（純度、回収率）を実現しています。
過去の豊富な試験と実績データ、さらにCFD解析（流体シミュレーション）を駆使して、カラム内の液体の流れが均一となるよう、カラムの構造を最適化しています。これにより、高い分離性能（純度、回収率）を実現しています。
研究開発用の小規模装置（φ50mm）から商業生産用の大規模装置（φ2000mm）まで、また、低圧（0.3MPa）から高圧（10MPa）までの幅広い仕様に対応することが可能です。充填剤についてもシリカ系充填剤やポリマー系充填剤などの様々なタイプに対応しています。さらに設備全体については、機器仕様の変更など、オーダーメイド対応でお客様の細かなご要望に対応いたします。
滞留のない配管設計や高精度ポンプの採用などにより、分離性能の高効率化・高精度化を実現しています。この高効率・高精度送液システムはグラディエント送液や、アイソクラティック送液などの様々な送液パターンに対応しています。
クリタグループはクリタ分析センター（株）を有しており、新薬開発のための受託試験を承っています。グループの総合力を発揮して、研究開発規模から商業生産規模へのスケールアップの支援はもちろん、様々なバリデーションや規制にも一貫してエンジニアリングいたします。
液体クロマトグラフィーシステム・カラムともに100件以上の実績があります
■液体クロマトグラフィーシステムの納入実績
| 生産品目 | 研究規模 | パイロット 生産規模 |
商業生産 規模 |
合計 | |
| バイオ原薬 | 11 | 10 | 5 | 26 | |
| 醗酵原薬 （抗菌剤、酵素） |
4 | 6 | 11 | 21 | |
| 合成原薬 | 15 | 10 | 10 | 35 | |
| 天然物、ファインケミカル他 | 12 | 10 | 7 | 29 | |
| 合計 | 42 | 36 | 33 | 111 | |
■液体クロマトグラフィーカラムの納入実績
| カラム径 | 高圧カラム | 低圧カラム | 合計 |
| 50φ～250φ | 27 | 34 | 61 |
| 300φ～500φ | 22 | 19 | 41 |
| 600φ～800φ | 15 | 21 | 36 |
| 2,000φ | 0 | 1 | 1 |
| 合計 | 64 | 75 | 139 |
■低分子医薬品向けカラム ラインナップ
| カラムタイプ | 内径 (mm) |
充填高さ (mmH) |
充填剤量 (L) |
耐圧 (Mpa) |
| LC-50 | 50 | 300 | 0.6 | 10 |
| LC-110 | 110 | 500 | 5 | 5 |
| LC-150 | 150 | 400 | 7 | 7 |
| LC-300 | 300 | 1000 | 70 | 7 |
| LC-400 | 400 | 1000 | 125 | 5 |
| LC-450 | 450 | 1000 | 160 | 7 |
| LC-500 | 500 | 60 | 2 | 1 |
| LC-600 | 600 | 1000 | 280 | 7 |
| LC-800 | 800 | 1000 | 500 | 1 |
| LC-2000 | 2000 | 300 | 942 | 0.3 |
■バイオ医薬品向けカラム ラインナップ
| 型式 | 内径 (mm) |
充填高さ (mmH) |
充填剤量 (L) |
耐圧 (Mpa) |
| UL-50D | 50 | 300 | 0.6 | 0.3 |
| UL-100D | 100 | 2.4 | ||
| UL-200D | 200 | 10 | ||
| UL-400D | 400 | 38 | ||
| UL-600D | 600 | 85 | ||
| UL-800D | 800 | 151 | ||
| UL-1000D | 1000 | 236 | ||
| UL-1200D | 1200 | 340 |
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コスト
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管理負担
軽減
環境負荷
軽減
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